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直接接触药品的包装材料和容器生产申请
2019-05-28 1125
一、办事项目生产直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的审查(实施注册管理的药包材产品目录见附件)。二、办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号)；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)；3、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)。三、申请范围本市辖区内拟生产药包材的、具备有关条件的申请者。四、申
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直接接触药品的包装材料和容器管理办法简介
2019-05-28 1011
第一章 总 则 第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的
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直接接触药品的包装材料和容器产品注册
2019-05-28 1356
一、 许可项目名称：直接接触药品的包装材料和容器产品注册二、许可内容：直接接触药品的包装材料和容器产品注册三、设定许可的法律依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》四、许可数量及方式： 无 五、许可条件： 申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业六、申请材料目录： 资料编号1、《药品包装材料和