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药品GMP认证
  • 直接接触药品的包装材料和容器生产申请

    2019-05-28 1124

    一、办事项目生产直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的审查(实施注册管理的药包材产品目录见附件)。二、办事依据1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第四十五号);2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号);3、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)。三、申请范围本市辖区内拟生产药包材的、具备有关条件的申请者。四、申

  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法简介

    2019-05-28 1011

    第一章 总 则  第一条 为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药包材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。  第二条 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。  第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的

  • 直接接触药品的包装材料和容器产品注册

    2019-05-28 1353

    一、 许可项目名称:直接接触药品的包装材料和容器产品注册二、许可内容:直接接触药品的包装材料和容器产品注册三、设定许可的法律依据  1、《中华人民共和国药品管理法》  2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》  3、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》四、许可数量及方式:  无  五、许可条件:  申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业六、申请材料目录:  资料编号1、《药品包装材料和