1、系统解决RoHS持续符合性问题难度很大

供应商如果要真正解决有害物质风险，就必须要从整个组织系统围绕着产品的生命周期进行梳理和整合，在梳理过程中可能碰到一些难于解决的问题(这些问题可能不只是供应商需要面对，甚至作为顾客也需要给予充分的关注)： 

　　(1)考虑有害物质风险的设计能力：企业以往的设计过程中对有害物质含量特性的关注普遍不足，在应对法规要求时往往没有能够从设计入手去解决问题，而是通过转嫁要求到供应商，强令供应商提供HSF(无有害物质)的产品。企业的许多产品设计人员不了解所使用的材料性能、不了解产品（材料）的构成、不了解企业生产产品全过程中可能的有害物质风险点，所以设计过程就可能没能排除有害物质导入风险。另外，传统的设计主要是针对顾客的性能和尺寸、结构等质量要求进行展开，而对于有害物质的考虑非常薄弱，大量的企业设计图纸中还没有分解到均质材料，光是在这个方面的工作在有些企业可以用“巨大挑战”来形容。 

　　(2)成本：对于有些材料来说，如果要达到RoHS要求，可能带来材料成本的增加。寻找替代材料和改进工艺都牵涉到成本问题，这是有些企业在艰难抉择时选择观望的其中一个原因。如果企业没有因为RoHS要求而带来成本增加，只是增加检测费用，从宏观上说这是不可能的。其次，我们还需要很大的管理费用，在控制过程中，如何策划管理成本和材料成本的均衡是至关重要的。 

　　(3)供应路线和供应商控制：由于目前企业数量多，每个企业针对采购产品大多有多个采购路线选择。特别是一些传统的“辅料”、“溶剂”材料，往往是通过商店或贸易商采购，采购渠道很难控制，也将未来成为有害物质风险的一个大的方面。而许多企业由于自身资源限制，没有更多的资源和精力再对其供应商进行进一步的控制，采用检测报告是不得以而为之。 

　　(4)产品质量和RoHS：为应对RoHS要求，企业采用替代材料或工艺，还会带来设计变更或工艺变更，这也带来产品质量的新风险。目前已出现多个质量事故和投诉来自于企业应对有害物质的改进措施。 

　　(5)测试资源：目前大多数的测试不是非常适合企业的生产需求，精度高的测试设备并不方便现场使用，而方便现场使用的设备又存在精度不够（变差大）的问题。整个行业对合适的检测设备、检测人员和检测方法均存在一定的疑问。 

　　(6)意识方面：企业和顾客目前多数关注RoHS检测证书和标识，对于真正的从技术和管理的手段去符合法规要求的认识还不明确，还没有迅速行动起来。对于RoHS指令的应对，企业没有什么可参照的实施方法，欧盟也没有给出具体的实施细则，因此企业有彷徨的心理。 

2 体系可以解决RoHS持续符合性问题

　　如果按照传统的质量观点来思考RoHS问题，我们可能会得出这样的结论：如果检测结果告诉我们有害物质不存在，那么我们可以充分相信有害物质不存在。 

　　IECQ HSPM的观点认为：如果零件（或材料）本身没有有害物质，那么测量或不测量，其结果都是不含有害物质的。 

　　我们有必要对传统的应对措施进行革新了！从技术上，从管理上我们去实现产品中不含有害物质。 

　　IECQ HSPM提出了一系列应对有害物质风险的新思路： 

　　－产品中的有害物质含量是产品的一个重要质量特性---因为其是法规要求。IECQ HSPM借用广为熟悉的质量观点，将产品（材料）中的有害物质作为产品质量特性之一，可引导企业采用传统的质量控制系统和控制方法，容易采用相对成熟的质量管理模式来导入相应的管理，专门针对该质量风险进行相应的控制。另外，将产品有害物质含量作为重要质量特性，还可使企业在考虑产品的开发和制造等全过程中，始终关注该质量特性以及其与其它质量特性的全面关注和平衡。 

　　----有害物质的风险控制需基于一个全面预防的管理体系。要将有害物质的风险全面进行预防控制，一个有效的方法是建立基于有害物质特性风险的全面的管理体系。该体系应基于领导重视、全员参与，该方法应该通过体系推进到整个供应链。目前有些企业，将有害物质控制职责放在某个部门（如质量部）或某个人（RoHS主管）上，而忽略了这是一个系统工程，导致工作推动不力或进展不佳。 

　　----采用过程方法。为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 

　　采用过程方法来控制有害物质就是要识别企业内影响HSF的过程，并考虑在这些过程中围绕有害物质控制风险进行过程整合和职责明确，以实现效果和效率的目标。用句通俗的话说：即管理要流程化。 

　　因为IECQ HSPM是建立在ISO9001质量管理体系基础上，而绝大多数企业已经建立了这样的体系，因此，企业不需要发明新的“有害物质控制过程”，需要关注的就是企业运作中已经存在的采购、仓管、设计、生产等等过程以及这些过程的接口，是否存在问题可能导致有害物质风险。产品经过任何过程的时候我们要确保所有的信息都准确无误，我们要确保任何变更都得到确认，我们要确保所有的产品都不被污染……这是IEC QC080000（IECQ HSPM）过程控制思路的核心：要得到有害物质特性的“零缺陷”，必须建立预防缺陷的过程和系统。 

　　----供应链管理的一个重要核心在于采购路线的明确。由于企业目前的很多风险来自于供应商，特别是采购路线复杂的产品和材料。所以IEC QC080000（IECQ HSPM）特别强调对于每个材料确定其采购路线，通过明确材料路线来关注可能的风险。